按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。我司標準品質(zhì)優(yōu)價廉,需要了解或者訂購的朋友們可以來電給我公司業(yè)務人員。今天我們來看的內(nèi)容也就是相關新品,它的活性驗證方法,下面隨上海恒遠生物一起來看看。
1. 肝素生物測定法
除了要驗證標準品溶液具有抗凝作用外,還應達到不同劑量間抗凝時間有區(qū)別。
2. 縮宮素效價測定
原則:① 溶液應有子宮收縮作用,② 溶液的高、低劑量致子宮收縮作用應有明顯差別。在試驗時要注意,高、低劑量的比值不得超過1:0.7。
3. 升壓物質(zhì)檢查法
可采取該方法規(guī)定的大鼠靈敏度測定方法。標準品溶液配制成0.lμ/ml濃度,低劑量應能使大鼠血壓升高1.33~3.33kPa,且高、低劑量之比約為1:0.6,高劑量所致反應的平均值應大于低劑量所致反應的平均值。達到這樣的要求,表明垂體后葉標準品溶液活性驗證符合要求。
4. 升壓素生物測定法
可采用上面升壓物質(zhì)檢查項所述的活性驗證的方法。
5. 降壓物質(zhì)檢查法
采取該方法規(guī)定的貓靈敏度測定方法。溶液稀釋成0.5μg/ml濃度,按貓體重每lkg注射組胺0.05μg、0.lμg、0.15μg高、中、低三個劑量,共重復給予2~3次,中劑量所致貓血壓下降值應不小于2.67kPa,同時高、中、低三個劑量所致反應昀平均值應有差別,且應是正反應。達到這樣的要求,表明組胺溶液活性驗證符合要求。
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